Attività Previste dalla SSA

La sorveglianza sanitaria prevede, previa acquisizione del consenso informato da parte del cittadino arruolato, le seguenti azioni:

  • Prelievo di campioni biologici (sangue ed urine) da destinare ad esami ematochimici di routine e ad un contestuale deposito di campione in Bioteca per eventuali studi successivi.
  • Visita medica finalizzata alla valutazione dei parametri generali di salute, con particolare riferimento all’apparato cardiovascolare e respiratorio.
  • Somministrazione di un questionario per acquisire informazioni relative agli stili di vita ed esposizione ambientale.

I criteri di inclusione nella sorveglianza sono: la residenza nel territorio e la adesione su base volontaria.

La raccolta delle informazioni avviene tramite rilevazione diretta presso una struttura dedicata sita in Villa d’Agri di Marsicovetere per la SSA1 e SSA2, a Tinchi di Pisticci per la SSA3. Tale rilevazione viene effettuata nel corso di tutto l’anno (50 settimane con l’esclusione delle settimane di festività) da personale ASP e ASM opportunamente formato.

I cittadini selezionati saranno invitati ad aderire all’attività di sorveglianza sanitaria tramite una lettera contenente tutte le informazioni necessarie ad una compiuta comprensione dell’invito rivolto.

Per il prelievo, la visita medica e la somministrazione del questionario saranno utilizzati metodi standardizzati e validati a livello nazionale e internazionale e nel pieno rispetto della privacy (Regolamento europeo 679/2016).

I dati raccolti per mezzo del questionario saranno quelli riferiti dalle persone intervistate.

Le misurazioni dirette saranno eseguite dagli operatori sanitari.

Caratteristiche del questionario

Il questionario ha lo scopo di acquisire informazioni sullo stato di salute, sull’esposizione a fattori di rischio individuali, ambientali e sociali e sugli stili di vita.

Il questionario è organizzato in diverse sezioni:

  • SEZIONE 1. Dati Personali e Istruzione
  • SEZIONE 2. Attività lavorativa e tempo
  • SEZIONE 3. Condizioni Ambientali
  • SEZIONE 4. Abitudini alimentari
  • SEZIONE 5. Informazioni abitazione
  • SEZIONE 5. Spostamenti e mezzi di trasporto
  • SEZIONE 6. Storia Medica
  • SEZIONE 7. Consumo di Tabacco

Nell’ambito dell’attività di sorveglianza verranno, raccolte informazioni tramite l’utilizzo di questionari specifici relativamente alle 3 macro aree sanitarie di interesse:

  • Patologie respiratorie
  • Patologie cardiovascolari
  • Patologie oncologiche

Inquadramento anamnestico

Il campione oggetto di studio sarà valutato tramite la ricostruzione della storia anagrafica, il loro successivo follow-up, e la stima dei rischi di malattia e di mortalità tramite i dati dei flussi correnti di dati sanitari (SDO, prestazioni specialistica ambulatoriale, prescrizione farmaceutica). Tale approccio è ritenuto in epidemiologia quello in grado di valutare in maniera più valida il nesso eziologico tra una esposizione e lo stato di salute di una particolare popolazione esposta. In questo approccio, tutti i soggetti residenti nell’area vengono seguiti (in modo retrospettivo) nel tempo rispetto alla esposizione di interesse specificatamente definita minimizzando le possibilità di distorsione.

Al fine di valutare i rischi di malattia e di mortalità della popolazione presa in esame saranno oggetto di approfondimento le seguenti patologie attraverso l’esame dei casi di patologia relativamente ai codici ICD (“International Classification of Diseases”) di interesse dei seguenti gruppi di patologie:

  • apparato respiratorio
  • apparato cardiovascolare
  • oncologiche

I tre gruppi di patologie sopraelencati risultano i gruppi maggiormente oggetto di valutazione epidemiologica di più studi (di cui 2 condotti dall’ISS) su eccessi di morbosità e mortalità tramite analisi di flussi di dati correnti effettuati nelle aree di interesse; tali studi hanno messo in evidenza degli eccessi di ricoveri nei tre gruppi di patologia indicando contestualmente, anche in relazione alla ridotta numerosità campionaria, la necessità di effettuare indagini sul campo.

Potranno essere anche utilizzati per gli individui arruolati nel progetto di Sorveglianza Sanitaria Attiva i dati, se presenti, derivati dall’analisi delle Schede di Dimissione Ospedaliera, di tali dati è possibile individuare alcuni codici patologia di riferimento da prendere in esame:

  • Apparato Respiratorio (da 470 a 519)
  • Apparato Cardiovascolare
  • malattie del sistema circolatorio (390-459)
  • malattie ischemiche del cuore (410-414)
  • malattie del circolo polmonare (415-417)
  • Oncologia
  • tumori maligni della cavità orale (140-149)
  • tumori maligni dell’apparato digerente e del peritoneo (150-159)
  • tumori maligni dell’apparato respiratorio e degli organi intratoracici (160-165)
  • tumori maligni ossa, tessuto connettivo, cute e mammella (170-176)
  • tumori maligni degli organi genitourinari (179-189)tumori maligni del tessuto linfatico ed emopoietico (200-208)

Indicatori ematochimici/biologici

Per approfondire le conoscenze degli effetti sulla salute umana dell’ambiente inteso come effetti dello stile di vita e del potenziale impatto di attività antropiche lo studio prevede l’esecuzione di indagini ematochimiche per completare il quadro anamnestico dei soggetti arruolati nello studio per una più approfondita valutazione dello stato di salute.

Le indagini molecolari per la valutazione di Indicatori Biologici specifici saranno eseguite in un secondo momento sui campioni biologici conservati nella Bioteca ed utilizzate esclusivamente per finalità di ricerca. (National Health and Nutritional Examination Survey-NHANES 1976-2014).

Ad ogni soggetto arruolato nello studio sarà effettuato un prelievo di campioni biologici, sangue e urine:

  • 1 provette (2.7ml) per emocromo (vedi Indagini ematochimiche N° 1)
  • 1 provetta (5ml) per indagini ematochimiche di routine (vedi Indagini ematochimiche N° 2-15)
  • 1 provetta (8ml) per recupero di plasma e buffy coat (Bioteca)
  • 1 provetta (5ml) per recupero del siero (Bioteca)
  • 1 provetta (30ml) per urine (Bioteca)

Indagini ematochimiche

Per ottenere un’idea generale dello stato di salute di ogni soggetto arruolato nello studio, su un’aliquota dei campioni biologici sarà effettuato un pannello di esami, in grado di fornire una valutazione della funzione dei vari organi e apparati, da cui dipendono i livelli delle sostanze misurate.

Le indagini ematochimiche per la SSA1 e SSA2 saranno condotte presso l’Unità Operativa: Dipartimento Medicina di Laboratorio, Ospedale civile, – Villa d’Agri di Marsicovetere (Azienda Sanitaria S. Carlo-Potenza).

Le indagini ematochimiche per la SSA3 saranno condotte presso l’Unità Operativa: Dipartimento Medicina di Laboratorio, Ospedale civile, – Tinchi (Azienda Sanitaria Locale-Matera).

Di seguito si riporta il pannello analitico completo:

  1. Emocromo completo
  2. Assetto lipidico (Colesterolo totale, HDL, LDL, Trigliceridi)
  3. Creatinina
  4. Azotemia
  5. Folati
  6. Glucosio
  7. Transaminasi
  8. Fosfatasi alcalina (ALP ematica)
  9. Gamma glutamil-transferasi (γ-GT)
  10. Bilirubina totale e coniugata
  11. Proteine plasmatiche (albumina, proteine totali, proteina C reattiva)
  12. Beta-2-microglobulina (β2-MG)
  13. Elettroliti (Sodio, cloro, potassio, magnesio)
  14. PCR

Indicatori Biologici

Nello studio EPIBAS sono previste indagini molecolari esclusivamente per finalità di ricerca, utili per la valutazione di indicatori biologici specifici, potenzialmente correlabili all’esposizione ad inquinanti ambientali. Una aliquota dei campioni prelevati e conservati presso la Bioteca, potrà essere utilizzata per la ricerca di alcuni biomarcatori, che saranno individuati in seguito sulla base dei primi risultati di sorveglianza sanitaria avviata.

Gli indicatori biologici sono tradizionalmente classificati come indicatori di esposizione, di effetto e di suscettibilità.

Gli indicatori biologici che potranno essere indagati sono i seguenti:

  • Indicatori di esposizione specifica

Gli indicatori di esposizione specifica sono riferiti a tutti gli analiti e loro metaboliti derivanti da sostanze tossiche rilevabili nelle matrici biologiche. Tecniche impiegabili: Spettrometria e Cromatografia.

  • Indicatori di danno genotossico

Tra gli indicatori di effetto vi sono gli indicatori di danno genotossico, i quali rappresentano una alterazione del corredo genetico dovuta a diversi fattori, in parte correlabili con una esposizione a sostanze tossiche. Tecniche impiegabili: CGH ARRAY o Real Time PCR.

  • Indicatori di stress ossidativo

Tali indicatori sono riferiti allo sbilanciamento della risposta cellulare allo stress ossidativo, dovuto a un accumulo di specie reattive ossidanti (ROS e RNS), che può generare alterazioni vitali che a lungo andare diventano irreversibili. Tecniche impiegabili: sequenziamento o Real Time PCR.

  • Indicatori di suscettibilità

L’esposizione a sostanze xenobiotiche produce una risposta differente da parte di ciascun soggetto, in funzione di un diverso assetto di enzimi, deputati al metabolismo di tali sostanze.

In particolare alcune variazioni dei geni , già note in letteratura, sono correlabili ad una maggiore sensibilità di un individuo all’esposizione di sostanze tossiche. Tecniche impiegabili: sequenziamento o Real Time PCR.

  • Profilo epigenetico

L’esposizione a contaminanti ambientali in un individuo può alterare la “programmazione epigenetica”, determinando differenze fenotipiche interindividuali e modificando la suscettibilità individuale a specifiche patologie. Il profilo epigenetico può essere valutato tramite le mappe di metilazione, mediante tecnica di sequenziamento o Real Time PCR.

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